根據(jù)《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022— 2024年)》(皖政辦秘〔2022 〕27號(hào))、 《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022— 2024 年)實(shí)施細(xì)則》(皖發(fā)改產(chǎn)業(yè)函〔2022 〕 169號(hào)),經(jīng)研究, 決定 開展2022年度安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)政策申報(bào) 工作。 請(qǐng)你們嚴(yán)格按照上述文件要求,認(rèn)真組織申報(bào)工作,于6 月 8日前登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“皖事通辦”平臺(tái),通過省發(fā)展改革委窗口資金類事項(xiàng)端口申報(bào),并將申報(bào)材料(一式二份,含電子光盤)報(bào)送省政務(wù)服務(wù)中心省發(fā)展改革委窗口 。
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《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022 — 2024年)實(shí)施細(xì)則》
為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022—2024 年)的通知》(皖政辦秘〔2022〕27 號(hào)),按照程序規(guī)范、操作簡(jiǎn)便、權(quán)責(zé)明確、公正透明原則,現(xiàn)就相關(guān)政策制定以下實(shí)施細(xì)則。
一、支持事項(xiàng)申報(bào)條件和申報(bào)材料
(一)支持中藥材良種繁育基地、“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)
1. 申報(bào)條件。
(1)新認(rèn)定的中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于基地建設(shè)。
2. 申報(bào)材料。
(1)省行業(yè)主管部門關(guān)于中藥材良種繁育基地或“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地認(rèn)定文件;
(2)貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國(guó)家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個(gè)項(xiàng)目貼息年限不超過 3 年。
(二)支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造
安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022—2024)實(shí)施細(xì)則
1. 申報(bào)條件。
(1)中藥提取物、配方顆粒、中成藥等深加工產(chǎn)品研發(fā)制造項(xiàng)目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于項(xiàng)目實(shí)施;
(3)與第八條“支持中藥新藥研發(fā)”不重復(fù)支持。
2. 申報(bào)材料。
(1)項(xiàng)目建設(shè)方案(包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況和財(cái)務(wù)狀況,項(xiàng)目建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來源,產(chǎn)品市場(chǎng)分析、經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益分析,各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國(guó)家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個(gè)項(xiàng)目貼息年限不超過 3 年。
(三)支持中藥材加工“共享車間”建設(shè)
1. 申報(bào)條件。
(1)中藥材加工“共享車間”建設(shè)項(xiàng)目(投資規(guī)模不低于 5000萬元,按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè));
(2)與不少于 2 家企業(yè)(無控股關(guān)系)簽訂委托加工協(xié)議;
(3)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于“共享車間”建設(shè)(不含土地價(jià)款)。
2. 申報(bào)材料。
(1)“共享車間”建設(shè)方案(包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況和財(cái)務(wù)狀況,項(xiàng)目建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、技術(shù)工藝、總投資及資金來源,“共享車間”運(yùn)營(yíng)方式,各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國(guó)家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個(gè)項(xiàng)目貼息年限不超過 3 年。
(四)支持區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)。
1. 申報(bào)條件。
(1)經(jīng)省衛(wèi)生健康委認(rèn)定的區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建
設(shè)項(xiàng)目;
(2)已簽訂貸款合同并發(fā)生利息,貸款用于中心建設(shè)(不含土地價(jià)款)。
2. 申報(bào)材料。
(1)區(qū)域中藥院內(nèi)制劑制備中心建設(shè)方案(包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺(tái)的建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、總投資及資金來源,中心的組織架構(gòu)、運(yùn)營(yíng)方式、服務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),各項(xiàng)建設(shè)條件落實(shí)情況等);
(2)貼息項(xiàng)目其他申報(bào)材料(清單見附件 1)。
3. 支持方式。以國(guó)家開發(fā)銀行制造業(yè)優(yōu)惠貸款利率為基準(zhǔn),貼息 40%,省、市(縣、市、區(qū))各按 50%分擔(dān),單個(gè)項(xiàng)目貼息年限不超過 3 年。
(五)支持合肥區(qū)域性中藥研發(fā)基地建設(shè)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。
(六)支持中醫(yī)藥研究院建設(shè)
1. 申報(bào)條件。華佗中醫(yī)藥研究院、新安醫(yī)學(xué)研究院和大別山中醫(yī)藥研究院建設(shè)運(yùn)營(yíng)單位。
2. 申報(bào)材料。
(1)研究院建設(shè)方案(包括但不限于建設(shè)運(yùn)營(yíng)單位的基本
情況和財(cái)務(wù)狀況,研究院的組織架構(gòu)、重點(diǎn)科研領(lǐng)域、人才團(tuán)隊(duì)
情況等);
(2)研究院建設(shè)運(yùn)營(yíng)年度報(bào)告(包括但不限于上一年度科
研開展情況、取得的科研成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況、成果轉(zhuǎn)化情況等)。
3. 支持方式。第一年僅授牌,不獎(jiǎng)補(bǔ)。后續(xù)根據(jù)運(yùn)營(yíng)績(jī)效評(píng)定結(jié)果,第二年最高獎(jiǎng)補(bǔ) 400 萬元,第三年最高獎(jiǎng)補(bǔ)300 萬元,第四年最高獎(jiǎng)補(bǔ)200 萬元。對(duì)運(yùn)營(yíng)績(jī)效評(píng)定為優(yōu)秀的,按最高金額給予獎(jiǎng)補(bǔ);對(duì)運(yùn)營(yíng)績(jī)效評(píng)定為良好的,按最高金額的 80%給予獎(jiǎng)補(bǔ)。省、市各按 50%分擔(dān)。
(七)支持中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
1. 申報(bào)條件。
(1)在本省建設(shè)運(yùn)營(yíng)的具備關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、中試熟化、檢驗(yàn)檢測(cè)等功能(具備一項(xiàng)或多項(xiàng))中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái);
(2)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)總投資不低于 2000 萬元,其中設(shè)備投資不低于 1000 萬元,專職服務(wù)人員不少于 10 人;
(3)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)須承諾自申報(bào)年度起 3 年內(nèi)建成運(yùn)營(yíng),并承擔(dān)公共服務(wù)功能;
(4)項(xiàng)目單位應(yīng)具備運(yùn)營(yíng)中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)的資金、技術(shù)、人才、運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)等。
2. 申報(bào)材料。
項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告(包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況、資質(zhì)和能力,平臺(tái)的建設(shè)背景、建設(shè)地點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容、服務(wù)能力、總投資及資金來源,平臺(tái)的組織架構(gòu)、服務(wù)范圍、服務(wù)人員,各項(xiàng)
建設(shè)條件落實(shí)情況等)。
3. 支持方式。對(duì)經(jīng)評(píng)定的中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)項(xiàng)目,按其固定資產(chǎn)投入(不含土地投入)的 20%予以補(bǔ)助,最高 500 萬元。補(bǔ)助資金采取分期分批撥付方式,項(xiàng)目啟動(dòng)后撥付 50%,項(xiàng)目建成運(yùn)營(yíng)并通過驗(yàn)收后撥付剩余資金。
(八)支持中藥新藥研發(fā)
1. 申報(bào)條件。自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報(bào)截止日,本省研制單位完成臨床試驗(yàn)的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑項(xiàng)目。
2. 申報(bào)材料。
(1)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告(包括但不限于項(xiàng)目單位基本情況,新藥適應(yīng)癥范圍、市場(chǎng)分析、研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況等);
(2)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》;
(3)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》;
(4)《藥物臨床試驗(yàn)批件》或臨床試驗(yàn)通知書或按規(guī)定完成臨床試驗(yàn)信息登記(對(duì)于豁免臨床試驗(yàn)的中藥新藥不需要提供);
(5)項(xiàng)目臨床前研究和臨床試驗(yàn)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告;
(6)涉及古代經(jīng)典名方的,請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明;
(7)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或在省內(nèi)轉(zhuǎn)化為上市許可持有人的承諾書(如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)或上市許可持有人變更到外省的,則退回省財(cái)政資金)。.
3.支持方式。按照臨床前研究和臨床試驗(yàn)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高500萬元。
(九)支持中藥新藥生產(chǎn)與第二條“支持中藥深加工產(chǎn)品研發(fā)制造”合并實(shí)施。
二、審核程序
(一)下發(fā)通知
由省發(fā)展改革委下發(fā)申報(bào)通知。
(二)組織申報(bào)
由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。
(三)組織評(píng)審
由省發(fā)展改革委組織專家或委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,出具評(píng)審意見。
(四)資金安排
由省發(fā)展改革委商省財(cái)政廳研究提出資金初步安排方案,并經(jīng)省發(fā)展改革委集體研究。
(五)方案公示
資金安排方案確定后,向社會(huì)公示。
(六)資金下達(dá)
公示無異議后,由省發(fā)展改革委商省財(cái)政廳下達(dá)資金計(jì)劃。
咨詢熱線
400-0507-580